Wir sind eine schlanke international aufgestellte Beratungsfirma im IT-Umfeld.
Wir übernehmen Programmierafgaben in C++, Java, HTML, CSS, PHP
Wir unterstützen Firmen der pharmazeutischen Industrie bei der Durchführung von medizinischen Studien der Phasen II-IV und deren unterschiedlichen Typen (open-label, blind, etc.).<br>
Wir bieten Erfahrung in der Auswertung und dem Reporting zu den unterschiedlichen Fragestellungen:
- Compliance
- Wirksamkeit
- Sicherheit
- Quality-of-life
Hierbei unterstützen wir Sie in der Aufbereitung von Listen Tabellen und Grafiken unter Verwendung von Standardtools oder der vom Kunden bevorzugten Reportingtools auch bei den studienübergreifenden Auswertungen wie ISE und ISS unterstützen wir Sie gerne.
Durch unser langjähriges SAS®-Knowhow und unsere Erfahrungen im Open-Source-Bereich sind wir in der Lage Sie auch in sehr heterogenen Umgebungen zu unterstützen.
Wir arbeiten unter Berücksichtigung allgemeiner und kundenspezifischer Standards wie:
ICH – International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
(Internationale Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen für die Zulassung von Arzneimitteln zur Anwendung beim Menschen)GCP – Good Clinical Practice
(Gute Klinische Praxis)SOP – Standard Operating Procedure
(Standardarbeitsanweisung)ISE – Integrated Summary of Efficacy
(Integrierte Zusammenfassung der Wirksamkeit)ISS – Integrated Summary of Safety
(Integrierte Zusammenfassung der Sicherheit)